We really need your help - Hurricane Matthew hits Haiti.

Single Blog Title

This is a single blog caption

Un’analisi di sensibilità ha valutato l’OS nella popolazione per protocollo

Un’analisi di sensibilità ha valutato l’OS nella popolazione per protocollo

La preoccupazione per l’uso sproporzionato della ricostruzione per le popolazioni vulnerabili e sottoservite ha portato a maggiori sforzi, inclusa la legislazione federale, per garantire che i pazienti siano informati e abbiano accesso all’IBR.

Movimento “Going Flat”

Anche con informazioni adeguate e accesso all’IBR, le donne possono scegliere di sottoporsi solo alla mastectomia, dando vita a gruppi di difesa e comunità online per aumentare la consapevolezza e l’accettazione della sola mastectomia, hanno continuato gli autori. In questo contesto, il concetto di "rifiuto piatto" è emerso: chirurghi che sconsigliano la mastectomia da sola, non offrono l’opzione o lasciano il tessuto in eccesso dopo la mastectomia, contro la volontà del paziente, per un futuro riesame della ricostruzione.

Attai e colleghi hanno cercato di determinare se le esperienze di "Andando piatto" le comunità riflettono le informazioni e le posizioni nella letteratura medica. Il team ha sviluppato un sondaggio online nel tentativo di identificare i predittori di soddisfazione (o mancanza di soddisfazione) per gli esiti chirurgici tra le donne attive nelle comunità. L’obiettivo era anche quello di saperne di più sui fattori che motivano le donne a scegliere la sola mastectomia e valutare l’impatto del rifiuto piatto.

Il sondaggio è stato pubblicato su Facebook e Twitter e tramite un blog personale durante un periodo di 7 giorni nel 2019. Diversi leader di gruppi di supporto per il cancro al seno online e comunità Going Flat sono stati incoraggiati a partecipare e rendere consapevoli i membri della comunità del sondaggio.

Gli investigatori hanno utilizzato una scala Likert a cinque punti per valutare l’accordo o la mancanza di accordo dei partecipanti al sondaggio con affermazioni sulla soddisfazione per l’esito chirurgico, l’aspetto, l’immagine corporea e le esperienze con la negazione piatta. L’indagine ha anche raccolto informazioni sui motivi dei pazienti per rinunciare all’IBR.

Delle quasi 1.100 risposte, 931 sondaggi completati soddisfacevano i criteri per l’inclusione nell’analisi dei dati. Tutti gli intervistati erano donne, che avevano un’età media di 49 anni. Quasi il 95% dei partecipanti al sondaggio era bianco, il 78% era sposato o aveva una relazione stabile, il 71% aveva un’assicurazione privata e il 79% viveva negli Stati Uniti. Un totale dell’80,3% degli intervistati aveva procedure di mastectomia bilaterale, hanno riferito i ricercatori.

Complessivamente, il 73,7% degli intervistati ha affermato che la mastectomia da sola è stata la prima scelta per la cura post-mastectomia. I motivi più comuni per la scelta della sola mastectomia erano il desiderio di un recupero più rapido e di evitare il posizionamento o l’impianto di un dispositivo estraneo.

I dati hanno mostrato che 139 (14,9%) degli intervistati sono stati sottoposti a ricostruzione del tumulo del seno che è stato successivamente rimosso, il più delle volte (69% dei casi) a causa di problemi con un impianto. I partecipanti rimanenti hanno preferito BCS o mastectomia con qualche forma di ricostruzione, ma i partecipanti non erano candidati per BCS o IBR o le procedure non hanno avuto successo.

Predittori di soddisfazione

Il punteggio medio di soddisfazione di 3,72 ha mostrato che la maggior parte dei pazienti era soddisfatta dei risultati chirurgici; l’insoddisfazione è stata definita come un punteggio inferiore a 3. In un’analisi multivariata, il basso supporto del chirurgo percepito per la decisione di diventare piatto era il più forte predittore di insoddisfazione (odds ratio [OR] 3,85, IC 95% 2,59-5,72, P

Complessivamente, il 20,7% dei pazienti ha ritenuto che i propri chirurghi non sostenessero o rispettassero la decisione di smettere. Altri predittori di un punteggio inferiore a 3 erano indice di massa corporea (BMI) ≥30 (OR 2,74, 95% CI 1,76-4,27, PP = 0,002).

Una maggiore soddisfazione è stata associata alla ricezione di informazioni adeguate sulle opzioni chirurgiche (OR 0,48, IC 95% 0,32-0,69, PP = 0,002).

Lo studio evidenzia il fatto che i pazienti hanno tre opzioni dopo la mastectomia: passare a procedure piatte, ricostruzione autologa o basate su impianti, ha detto Sarah Cate, MD, della Icahn School of Medicine at Mount Sinai a New York City, che non è stata coinvolta nella ricerca.

"I pazienti sono incoraggiati a scegliere quello che soddisfa i loro obiettivi, che sono complessi e spesso difficili da distillare inizialmente," Cate ha detto a MedPage Today tramite e-mail. "Il supporto del chirurgo è, ovviamente, una parte importante di questo processo, poiché i pazienti formano un legame molto stretto con il loro oncologo chirurgico e avranno bisogno di quel supporto per perseguire l’appiattimento."

"Sappiamo che l’obesità o un BMI elevato possono rendere la parete toracica più difficile da modellare completamente piatta, e questo potrebbe spiegare perché questi pazienti erano complessivamente meno soddisfatti di essere piatti," lei spiegò. "Da notare che il sondaggio non era un sondaggio convalidato, quindi sarebbe necessario svolgere ulteriori ricerche su questo con un sondaggio convalidato, ma lo studio includeva un gran numero di pazienti e penso che evidenzi che i pazienti devono essere supportati indipendentemente da ciò che scegliere."

Charles Bankhead è redattore senior di oncologia e si occupa anche di urologia, dermatologia e oftalmologia. È entrato a far parte di MedPage Today nel 2007. Segui

Divulgazioni

Gli autori hanno riferito di non avere conflitti di interesse.

Fonte primaria

Annali di oncologia chirurgica

Fonte di riferimento: Baker JL, et al "’Going flat’ dopo la mastectomia: risultati riportati dai pazienti tramite sondaggio online" Ann Surg Oncol 2020; DOI: 10.1245 / s10434-020-09448-9.

,

Uno studio randomizzato ha dimostrato che un regime di condizionamento sequenziale aumentato a intensità ridotta (RIC) non è riuscito a migliorare i risultati post-trapianto per i pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) o mielodisplasia (MDS) ad alto rischio.

Né la sopravvivenza globale (OS) a 2 anni né l’incidenza cumulativa di recidiva sono migliorate rispetto al RIC standard prima del trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (HCT). La malattia residua misurabile rilevabile (MRD) prima del trapianto è stata associata a un duplice aumento delle recidive, ma i dati non hanno mostrato alcuna evidenza di interazione tra lo stato della MRD e il regime di condizionamento, ha riferito Charles Craddock, MD, del Queen Elizabeth Hospital di Birmingham, in Inghilterra, e coautori nel Journal of Clinical Oncology.

"In studi di fase II non randomizzati e dati di registro retrospettivi, è stato riportato che il protocollo [intensificato], che include chemioterapia citoriduttiva aggiuntiva prima di un regime RIC a base di fludarabina, riduce le ricadute e migliora gli esiti nell’AML o nelle MDS ad alto rischio e di conseguenza è diventato ampiamente adottato nonostante il suo conseguente stato di degenza e potenziale tossicità sostanzialmente aumentati," gli autori hanno detto dei risultati.

"I nostri dati, tuttavia, non mostrano alcun impatto né sul tasso di ricaduta né sulla sopravvivenza nei pazienti trapiantati utilizzando questo regime intensificato. … Di particolare nota, il [protocollo intensificato] non ha portato a un miglioramento della sopravvivenza in sottogruppi predefiniti, inclusi i pazienti con un cariotipo a rischio avverso."

I risultati si sono aggiunti alle indagini in corso e al dibattito relativo al ruolo del RIC nei pazienti con LMA ammissibili al trapianto. Come riportato lo scorso anno, il condizionamento mieloablativo (MAC) e il RIC hanno portato a risultati simili a 3 anni dopo HCT allogenico quando il precondizionamento di campioni di sangue da pazienti in remissione morfologica completa non aveva evidenza di mutazioni associate con AML. Tuttavia, nei due terzi dei pazienti che avevano una o più mutazioni mediante sequenziamento di nuova generazione, la MAC era associata a un tasso di recidiva significativamente inferiore e a una OS a 3 anni significativamente migliore. Le simulazioni al computer hanno anche favorito il MAC per i pazienti che sono risultati positivi per MRD.

Craddock e coautori hanno riportato i risultati primari dello studio FIGARO randomizzato di fase III che ha coinvolto 244 pazienti con LMA ad alto rischio (n = 164) o MDS (n = 80). I pazienti sono stati randomizzati a un RIC standard a base di fludarabina oa un condizionamento intensificato con citosina arabinoside / amsacrina seguito da fludarabina / busulfan (FLAMSA-Bu). Il regime intensificato era stato valutato in studi non precio de slim4vit randomizzati e di registro, ma non in uno studio randomizzato, hanno osservato gli autori.

L’endpoint primario era l’OS determinata dall’analisi intent-to-treat. Un’analisi di sensibilità ha valutato l’OS nella popolazione per protocollo.

I pazienti randomizzati al RIC standard avevano un tasso di OS a 2 anni del 58,8% contro il 60,9% nel gruppo che ha ricevuto il regime FLAMSA-Bu (hazard ratio [HR] 1,05, 85% CI 0,80-1,38, P = 0,81). Il tasso di sopravvivenza libera da eventi (EFS) a 2 anni è stato del 48,7% nel braccio di controllo e del 54,2% con FLAMSA-Bu, una differenza che non è riuscita a raggiungere la significatività statistica (HR 0,96, IC 95% 0,68-1,35, P = 0,82 ).

L’analisi per protocollo ha mostrato che OS ed EFS erano simili per i due gruppi di trattamento. Un’analisi stratificata per età ha mostrato risultati simili anche per i pazienti di età inferiore a 60 anni e quelli di età ≥60.

Il tasso di mortalità correlato al trattamento è stato del 16,8% a 1 anno nel braccio di controllo e del 20,5% nel braccio FLAMSA-Bu (HR 1,20, IC 95% 0,68-2,13). Anche l’incidenza cumulativa della malattia del trapianto contro l’ospite (GVHD) a 100 giorni non differiva significativamente tra il gruppo di controllo (grado II-IV 10,5%; grado III-IV 1,7%) e il braccio sperimentale (8,3% e 5,8% , rispettivamente). I tassi di GVHD cronica a 1 anno erano rispettivamente del 25,2% e del 19,2% per i bracci di controllo e FLAMSA-Bu (P = 0,53).

Il gruppo di controllo ha avuto un’incidenza cumulativa di recidiva a 2 anni del 29,5% rispetto al 26,7% dei pazienti randomizzati a FLAMSA-Bu. Le analisi per tipo di malattia (AML vs MDS), età del paziente e braccio di trattamento non hanno modificato in modo significativo i risultati.

La valutazione della MRD prima del trapianto mediante citometria a flusso ha rivelato la MRD in 38 dei 79 pazienti valutabili nel gruppo di controllo e in 29 su 77 nel braccio sperimentale. I pazienti MRD positivi hanno avuto il doppio dell’incidenza di recidiva a 2 anni (41,0% vs 20,0%, P = 0,01) e un tasso di OS a 2 anni marginalmente inferiore (51,4% vs 70,1%, P = 0,05), ma nessuna differenza in 2 tasso di mortalità correlato al trattamento all’anno (12,1% vs 21,6%, HR 0,60, IC 95% 0,29-1,27, P = 0,18).

I ricercatori non hanno riscontrato alcuna evidenza di interazione tra lo stato di MRD e il regime di condizionamento nelle analisi prespecificate di OS e rischio di ricaduta.

Notando che il chimerismo completo delle cellule T del donatore a 3 mesi ha ridotto l’impatto della MRD pre-trapianto sulla ricaduta, gli autori hanno concluso che i loro dati "supportare l’esplorazione di interventi con la capacità di accelerare l’acquisizione del chimerismo completo dei linfociti T del donatore come strategia trattabile per migliorare i risultati nei pazienti allotrapianto per AML."

Charles Bankhead è redattore senior di oncologia e si occupa anche di urologia, dermatologia e oftalmologia.